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新冠肺炎疫情预估越南纺织业损失兆越盾
新冠肺炎疫情蔓延全球，造成经济冲击，对越南纺织业影响也大。越南纺织集团(Vinatex)于2020年3月25日与旗下22个单位召开在线会议商讨因应对策。据悉，自2020年3月中旬起越南纺织业订单陆续遭取消，导致4月及5月多数生产线恐将停工。尤其知名品牌代工受创更大，目前仍未恢复全面生产，预估内销也将受影响。另一方面中国已开始复工，由于目前市场需求量低，预估届时将有大幅调降价格空间，降幅至少20%。上述市场变化将给越南纺织业财务和营运造成压力，因此越南纺织业集团认为，倘若政府未能提出良好对策，到4月底将有很多企业因资...
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欧盟CE认证资格辨别指南(附家授权机构清单)
随着新冠肺炎疫情迅速蔓延，欧洲成为疫情重灾区。在防控疫情过程中，由于医用口罩、防护服等医护物资的严重短缺，欧洲对外释放巨大的防护用品需求。出口欧盟市场，CE认证必不可少。目前市场上出现各式各样的医疗CE证书，让人眼花缭乱。为更好地让大家了解查询CE证书真伪，下面我们就来谈谈具体鉴别方法。一、公告机构官网查询一般大的欧盟认证授权机构都会在自己的官网上开放查询证书的窗口，在登录机构官网后，会有查询证书的页面。您可以输入制造商英文名，证书号等信息，查询是否有匹配的CE证书出现。如果有，则说明这可能是一张真证书。当然这种方...
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关于有序开展医疗物资出口的公告
商务部 海关总署 国家药品监督管理局 公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明(模版见附件1)，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2)，符合进...
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美国CDC刚承认中国KN FDA就否了？其实大家都理解错了
2020年3月28日，美国FDA发布新关于口罩的EUA，明确宣布，正式授权一批未经NIOSH授权的国外标准的口罩，可直接用于防疫新冠病毒，替代因没有FFR而导致暴露的人群的个人防护。这不禁让人想到早在3月17日，美国疾病控制与预防中心(CDC)发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期间，当N95口罩供给不足时，按下表中标准生产的口罩，是N95口罩合适的替代品。CDC原文链接地址：https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirator...
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埃及口罩价格因疫情飞涨
据埃及《每日新闻》4月1日消息：埃及开罗商会(CCC)医疗用品部秘书长MedhatZereik表示，由于新冠病毒大流行，口罩价格已从每盒10埃镑增加到150埃镑。美国制造的N95口罩，此前以5-6埃镑价格出售，现在已涨至40-50埃镑。Zereik指出，鉴于部分口罩是在埃及生产的，埃及口罩价格与其他国家相比仍相对便宜。他表示，埃及口罩仍是全球便宜的口罩，因一盒口罩在某些国家价格为1000埃镑。在中国，口罩价格已达到800-1000埃镑，一些阿拉伯国家口罩价格也是如此，欧洲价格也呈指数增长。Zereik将价格上涨归因...
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口罩出口欧盟 清关注意事项
一、荷兰召回中国问题口罩的出口启示关于近的荷兰从中国购买60万只口罩质量问题，4月2日商务部做出回应，给我们非医用口罩出口申报时带来很大的启示：必须在申报时说明是非医用口罩，建议同时盖章书面证明告知客户不能用于医疗用途！二、口罩出口申报时须注意事项1.规范申报商品名称，如“无品牌无型号非医用口罩”或“x品牌x型号医用口罩”等。2.必须如实申报口罩重量、数量等，避免出现超轻超重异常现象。3.医用口罩需随附电子申明取得医疗器械产品注册证。三、出口医用口罩等医疗物资海关规范申报通知海关已通知企业按照《商务部海关总署国家药...
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加拿大对中国产儿童睡衣实施召回
2020年4月1日，加拿大卫生部宣布对中国产儿童睡衣实施召回。此次召回产品为SportingLife的9款两件套儿童睡衣。睡衣为100%纯棉制，尺码适合8-18岁儿童，男女装均有。该产品不符合儿童睡衣的联邦易燃性标准，有造成儿童烧伤危险。宽松睡衣若接触到火源，会迅速燃烧，导致儿童身体大面积烧伤。此次召回的产品于2018年11月-2020年2月在加拿大销售，售出约1153件。截至目前未有事故和人员伤亡报告。加拿大卫生部建议消费者立即停止使用该产品，并联系公司以获得全额退款。更多详情参见：https://healthy...
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欧盟发布防护装备合规指南
为降低新冠肺炎影响，增加防护装备生产和供应，3月30日欧盟委员会发布《防护装备合格评定程序》指南，采用问答形式详细说明制造商将防护产品投放到欧盟市场所需适用的欧盟法律框架和步骤，为新加入和有意转产防护设备的企业生产销售提供合规指南。指南做出的官方说明对解决我国近期防护装备生产和出口企业高度关切质量保障、合规认证问题具有参考意义。主要内容如下：一、问题：防护装备适用哪些欧盟法律框架？回答：非医用个人防护装备，如FFP类型口罩等适用于《个人防护装备(PPE)法规》，即EU2016/425(以下简称PPE)。医用防护装备...
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欧盟MDR新规延迟生效
随着新冠病毒在欧盟影响范围扩大，对成员国提出前所未有的挑战，为应对欧盟成员国对医疗器械的紧急需求，同时避免因现有医疗器械合格评定机构数量不足而出现物资短缺的风险，欧盟委员会将MedicalDevicesRegulation新规(简称MDR)的实施推迟1年至2021年5月26日，该法规原本计划于2020年5月26日生效取代医疗器械旧指令MDD。此决议深受医疗器械厂家以及尚未获得MDR授权的认证机构欢迎。由于时间原因，原本大部分MDD机构近2个月已停止受理MDD新申请，此决议之后大部分MDD机构将重启受理认证。同时也给...
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adidas开发响应式服装系统
德国运动服饰品牌adidas已开发号称是先进的响应式服装系统，该系统可保护运动员排除各种外在影响。adidas表示，“Ready”多功能运动系列专为菁英运动员和日常训练运动员打造，采用高灵敏反应布料和直觉设计，帮助运动员在任何天气条件下，皆有良好的运动表现。它补充道：随着全球户外运动和训练的增加，Ready系列让各种专业能力的运动员能够进行训练，而不会受到外在因素干扰而分散注意力。Ready服装使用一种可让运动员建构模块化运动套组的智能分层系统，透过模块化方式解决运动员季节性的穿衣需求，利用不同款式穿搭选择，衣服接...
